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諾思蘭德以仿制藥為創(chuàng)新藥保駕護(hù)航 務(wù)實(shí)理性+核心技術(shù)獲市場(chǎng)認(rèn)可

作者: 來(lái)源: 2021-11-12 09:29:22 閱讀 我要評(píng)論 直達(dá)商品

諾思蘭德長(zhǎng)期堅(jiān)持超前投入研發(fā)結(jié)出了碩果,形成了媲美滬深交易所上市公司的科技實(shí)力。公司先后承擔(dān)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目”8個(gè),核心技術(shù)均具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),已獲得授權(quán)發(fā)明專利13項(xiàng),具備獨(dú)立承擔(dān)藥物篩選、藥學(xué)研究、臨床研究與生產(chǎn)工藝放大等新藥研發(fā)體系及經(jīng)驗(yàn)。

重點(diǎn)在研新藥NL003(重組人肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子裸質(zhì)粒注射液)是一款基因治療藥物,主要用于治療嚴(yán)重下肢缺血性疾病,包括靜息痛和潰瘍患者,也可進(jìn)一步開發(fā)間歇性跛行的下肢缺血性疾病適應(yīng)癥。該項(xiàng)目入選國(guó)家“十一五”、“十三五”重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目,目前正在開展Ⅲ期臨床試驗(yàn),離最終上市還差臨門一腳。

下肢缺血性疾病是外周動(dòng)脈疾病(PAD)中最常見的一類疾病,有數(shù)據(jù)顯示,2016年至2020年中國(guó)外周動(dòng)脈疾病患病人數(shù)從4590萬(wàn)人增至5070萬(wàn)人,預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到6230萬(wàn)人,年復(fù)合增速約為2.08%,全球PAD患病人數(shù)亦從2016年的1.86億人穩(wěn)步上升到2020年的2.01億人,預(yù)計(jì)2030年達(dá)到2.28億人,年復(fù)合增速約為1.27%。根據(jù)藥渡咨詢預(yù)測(cè),該藥物中國(guó)市場(chǎng)可達(dá)1738億元。

NL005是諾思蘭德開發(fā)的另一個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目,全稱為“注射用重組人胸腺素β4”,首選適應(yīng)癥為急性心肌梗死缺血再灌注損傷(簡(jiǎn)稱MIRI),該藥物還可用于干眼癥、急性肺損傷等疾病的治療。該項(xiàng)目已經(jīng)完成Ⅱa期臨床試驗(yàn),并先后入選國(guó)家“十一五”、“十二五”及“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng),并榮獲“中國(guó)專利優(yōu)秀獎(jiǎng)”。目前,在治療MIRI領(lǐng)域,全球范圍內(nèi)尚無(wú)獲得批準(zhǔn)的藥物。據(jù)藥渡咨詢預(yù)測(cè),2025年,我國(guó)MIRI治療藥物理論市場(chǎng)規(guī)模可達(dá)63.4億元。該藥物如研發(fā)成功,將對(duì)MIRI臨床治療提供新的解決方案,對(duì)維護(hù)心臟功能、提高患者生存質(zhì)量具有重要意義。

公司另外一個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目“重組人白細(xì)胞介素-11”(NL002)是國(guó)家“十二五“重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng),以化療所致血小板減少癥為適應(yīng)癥,公司目前正在籌備Ⅲb期臨床研究。隨著我國(guó)惡性腫瘤患者數(shù)量逐漸增多,我國(guó)血小板減少癥患者數(shù)量將逐漸增多。根據(jù)藥渡咨詢報(bào)告,我國(guó)新發(fā)化療所致血小板減少癥(CIT)的患者人數(shù)預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到37.6萬(wàn)例,市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到45.2億元。諾思蘭德已經(jīng)完成的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,該項(xiàng)目具有用藥量小、不良反應(yīng)少等明顯競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),一旦開發(fā)成功,該藥極有可能取代第一代產(chǎn)品成為具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。

諾思蘭德的自主核心技術(shù)實(shí)力獲得了市場(chǎng)主力機(jī)構(gòu)的青睞,在2020年精選層戰(zhàn)配期間,富國(guó)基金、國(guó)泰君安等知名公募基金就紛紛加入,私募基金也異常踴躍,其中包括目前新三板投資收益率冠軍金長(zhǎng)川資本。

對(duì)于投資諾思蘭德的邏輯,2021年5月金長(zhǎng)川資本董事長(zhǎng)劉平安接受媒體表示,關(guān)鍵在于諾思蘭德有自己的原創(chuàng)核心技術(shù),擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),而且獲得了“十一五”、“十二五”、“十三五”國(guó)家重大科技專項(xiàng)的支持。尤其是目前有兩個(gè)臨床3期項(xiàng)目,其中重組人肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子裸質(zhì)粒注射液(NL003)成藥的可能性很大,并認(rèn)為該藥上市之后具有上千億的市場(chǎng)規(guī)模。因此,即便諾思蘭德目前沒(méi)有盈利,但是仍看好它未來(lái)的前景。

綜合分析,諾思蘭德隊(duì)既有自主創(chuàng)新的決心,又有穩(wěn)健進(jìn)取的理性,采取了以仿制藥為創(chuàng)新藥保駕護(hù)航的科學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略,目前已經(jīng)看到創(chuàng)新藥成藥上市的勝利曙光。因此,公司獲得了市場(chǎng)主力機(jī)構(gòu)的廣泛認(rèn)可,而作為二級(jí)市場(chǎng)的普通投資者,與主力機(jī)構(gòu)攜手而行也不失為明智的選擇。


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